13.25 – 13.30 Discurso de bienvenida por parte del representante del Global Pharmaceutical Leaders’ Club
Programa
Día 1 | Martes | Noviembre 29
13.30 – 13.50 Spotlight talk: “Desafío de los biosimilares en LatAm: cómo está México”
Conferencista
- José Luis Cárdenas, Director Senior de Asuntos de Gobierno y Acceso para Latinoamérica, TEVA Pharmaceuticals
Spotlight talk: “Cómo los genéricos de alta calidad pueden satisfacer las necesidades de la industria de la salud en México”
Conferencista
- Rogelio Herrera Sandoval, CFO y COO, Genética Laboratorios
Spotlight talk: “Desde la perspectiva Médica, la necesidad de genéricos y biosimilares en México. Análisis epidemiológico y farmacoeconómico”
Conferencista
- Dr. Alejandro Lara, Vicepresidente Médico, Landsteiner y miembro del Consejo Directivo de Asociación Mexicana De Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF)
14.30 – 15.10 Break
Spotlight talk: “Provisión de medicamentos en México: desarrollo de las compras públicas en el país”
Conferencista
- Coronel Medico Román Chavez Blanco, Jefe de la sección de control de inventarios y capacitación de la Dirección General de Sanidad, Secretaría de la Defensa Nacional
Spotlight talk “Contratación pública: retos y oportunidades”
Conferencista
- Orlando Aguirre, Director de Ventas al Gobierno, Acceso a Mercados y Precios, Merck México
16.00 – 16.30 Break
Discusión “Cómo acelerar el lanzamiento de nuevos medicamentos en México: aspectos del registro de medicamentos”
Temas
- Desarrollo y evolución de un sistema de registro de medicamentos. ¿Cuáles son las principales oportunidades para acelerar el tiempo de comercialización para el registro de medicamentos y dispositivos médicos en el sistema mexicano?
- Procedimientos regulatorios. ¿Cuáles son los detalles de la preparación de un expediente de registro para medicamentos innovadores y genéricos? ¿Cuáles son las solicitudes frecuentes de los reguladores a las compañías farmacéuticas? ¿Cuáles son los principales desafíos en la preparación de documentos para el registro y cómo evitar errores?
- Toma de decisiones basada en riesgos en actividades regulatorias. Enfoques globales y ámbito para el desarrollo en México.
- confianza y buenas prácticas regulatorias. Mejores prácticas internacionales que respaldan una actividad regulatoria transparente, predecible y consistente.
- Rol de terceros: riesgos y beneficios de su participación.
- Requisitos de los procedimientos GMP para las empresas farmacéuticas locales e internacionales: ¿cómo prepararse mejor para las inspecciones?
- E-submissions: ¿cuáles son las barreras y qué cambios se requieren de los entes reguladores para integrar las mejores prácticas en el mercado mexicano?
Moderador
- Aracely Gómez Díaz Barriga, Directora Asociada de Asuntos Regulatorios México & CAMCAR, Boehringer Ingelheim Mexico
Conferencistas
- Maria Antonieta Roman, Jefe regional de política regulatoria, Mercados emergentes LATAM, Novartis
- Urimara Argotti, Director Regional de Política Regulatoria del Departamento de Desarrollo de Productos Regulatorios, Productos Roche S.A. DE C.V.
- Adriana Alvarez, Responsable de RMSC para LatinoAmérica, Bayer de México
- Claudia Almazán, Directora de asuntos regulatorios, Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF)
17.30 – Fin del día 1
Día 2 | Miércoles | Noviembre 30
Spotlight talk “Colaboración regulatoria y convergencia como facilitadores del comercio”
Conferencista
- Cammilla Horta Gomes, Presidente de la Red LATAM del International Regulatory Group, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)
10.30 – 10.45 Break
Spotlight talk “El autocuidado de los pacientes: el concepto, enfoque internacional y oportunidades para su desarrollo en México”
Conferencista
- Ricardo Ramirez, Director Ejecutivo, Asociación de Fabricantes de Medicamentos de Libre Acceso (AFAMELA)
11.10 – 12.00 Break
Discusión “La observancia de los derechos de propiedad intelectual como garantía de la disponibilidad de medicamentos innovadores en el mercado mexicano”
Temas
- Condiciones necesarias bajo las cuales los creadores de medicamentos originales estarán interesados en llevar sus productos al mercado mexicano
- Estado actual de la protección de los derechos de propiedad intelectual de los medicamentos en México y áreas de mejora
- Disputas de patentes en México y práctica judicial comprobada
- Mejores prácticas internacionales y oportunidades para su implementación en México.
- ¿Cómo se podría mejorar la legislación en materia de protección de los derechos de propiedad intelectual en México?
Moderador
- Yaneth Giha, Directora Ejecutiva, Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA)
Conferencistas
- Eulalia Méndez Monroy, Directora Divisional de Patentes, IMPI
- Gustavo Alcaraz, Director jurídico, Psicofarma
- Hugo Carrasco Soulé, Director Legal, Janssen México
13.00 – 13.20 Break
“Tendencias de desarrollo en el segmento comercial en México: dónde encontrar oportunidades para incrementar las ventas de medicamentos farmacéuticos”
Temas
- Segmento comercial mexicano del mercado farmacéutico: estado actual y pronóstico. Principales factores que afectaron el desarrollo del mercado mexicano en el último año.
- ¿Cuáles son los principales motores de crecimiento en el mercado mexicano? ¿Cómo han cambiado las ventas de medicamentos debido a la actual pandemia de COVID-19?
- Conociendo a los consumidores mexicanos: ¿cuáles son las nuevas tendencias en los hábitos de los consumidores mexicanos?
- Modelos de interacción entre fabricantes farmacéuticos, distribuidores y cadenas de farmacias: ¿cómo hacer más eficiente la cooperación entre los principales stakeholders?
- ¿Cuáles son las tendencias en el desarrollo de los segmentos mayorista y minorista en el mercado mexicano?
- ¿Hay espacio en México para nuevos canales comerciales? ¿Cómo se está desarrollando el canal de comercio electrónico en el país: principales desafíos y oportunidades?
Moderador
- Marcos Pascual Cruz, Director Ejecutivo, Asociación Nacional de Farmacias de México (ANAFARMEX)
Conferencistas
- Nelida Nava, Director de Ventas, Laboratorios Pisa
- Alejandro Rodriguez Leyva, CEO, Farmacias Leyva
14.20 – 14.40 Break
Spotlight talk “Sector de ensayos clínicos en México: ¿cómo ganar la carrera?”
Conferencista
- Gabriela Dávila-Loaiza, Directora regional de Investigación Clínica para Canadá, Europa y América Latina, Pfizer
15.00 – 15.20 Break
Discusión “Mercado de cannabis medicinal: marco regulatorio y expectativas de la industria”
Temas
- Comprender el panorama del cannabis mexicano: ¿cuál es el potencial y cómo utilizar las oportunidades para su desarrollo de manera efectiva?
- Potencial de inversión del mercado de cannabis en México
- Marco regulatorio: ¿cómo trabajar de manera compatible?
- ¿Que podemos esperar a futuro, a corto y mediano plazo con respecto a la evolución del mercado de cannabis en México y la región?
Moderator
- Eda Martinez, Presidente, Consejo Mexicano de Cannabis y Cáñamo
Conferencistas
- Guillermo Nieto, Presidente, Asociación Nacional de la Industria del Cannabis (ANICANN)
- Luis David Suárez Rodríguez, Presidente, Asociación Mexicana de Medicina Cannabinoide AC (AMMCann AC)
- Raul Porras, Secretario, Consejo Mexicano del Cannabis y el Cáñamo
- Raúl Elizalde Garza, CEO, HempMeds
- Erick Ponce, CEO, ICAN LATAM
Palabras de clausura del representante del Global Pharmaceutical Leaders’ Club